2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项 。

医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平。

全国疫情现在严重吗

全国疫情形势严峻是多重因素共同作用的结果，近来并无明确证据表明存在人为故意破坏行为 ，病毒变异、防控措施的局限性以及社会情绪影响等是更主要的原因 。具体分析如下：病毒变异与传播特性变化：病毒变异是导致当前疫情加重的重要原因之一
。

临床严重性：中国疾控中心研究员安志杰表示
，新冠病毒感染的临床严重性没有发生显著变化。本轮感染大部分人症状较轻，主要是中低程度发热 、咽痛、咳嗽
、乏力、肌肉酸痛等 。如武汉本轮疫情报告病例临床分型多为轻型 ，无危重症和死亡病例报告
。高危人群：对于多数年轻人
，感染后对症治疗即可。

当前，全国疫情形势依然严峻复杂 ，多地疫情呈现散发态势
，局部地区疫情有所反弹 。以下是对当前全国疫情现状的详细分析：总体疫情概况 全国范围内，新增确诊病例和无症状感染者数量持续上升 ，已突破3万例大关
。其中，广东 、北京
、重庆、山西 、四川等地疫情较为严重
，新增病例数居高不下。

综上所述，新冠肺炎在中国依然存在一定的严重性 ，但得益于有效的防控措施和公众的积极配合
，疫情形势总体可控 。公众应保持警惕，继续遵守各项防疫规定 ，共同维护来之不易的疫情防控成果
。

最近国内疫情再次严重
，主要原因包括以下三点：其一，境外疫情持续严峻 ，输入风险显著增加全球范围内
，部分国家疫情未得到有效控制，世界人员流动频繁导致境外输入病例增多。我国作为世界交往大国 ，口岸城市和世界航班集中地区面临较大输入压力
，病毒通过入境人员
、货物等渠道传入的风险持续存在 。

从病例数字上看，全国疫情形势还是非常严重的。全国昨天新增境外输入46例 ，境外输入病例严重影响了我国疫情防控工作，也给我国疫情防控工作带来了不确定的危险因素
。

内蒙疫情能放开吗

〖壹〗、内蒙古自治区：10月30日
，内蒙古自治区党委书记孙绍骋主持召开自治区应对疫情工作领导小组会议，会议提出 ，科学精准管控社会面
，严格落实疫情防控政策，该管的坚决管住 、该放的有序放开 ，划定风险区域要精准到楼栋。不能因为出现一两个病例就封住整个小区
，不能无差别无休止地管控和限制，让城市逐渐恢复活力 。

〖贰〗
、内蒙古疫情速报」【解封不解防 ，这些事还得记心上】随着符合条件的小区和商超门店的有序放开
，沉寂了一个多月的呼和浩特，正在慢慢地恢复着昔日的烟火气
。 憋了这么久 ，出来购购物、透透气儿
，晒晒太阳看看街景，人之常情。但是小编觉得 ，家人们，咱们还是别太放飞
，一定要压得稳点 。

〖叁〗 、通过查询相关资料显示，内蒙古疫情2022年12月1日放开
。内蒙古自治区新冠肺炎疫情防控工作指挥部发布消息称 ，自2022年12月1日起
，内蒙古自治区有序恢复日常生活。内蒙古自治区，简称“内蒙古 ” ，首府呼和浩特 。地处中国北部
。

〖肆〗
、初期受阻：疫情放开初期
，全国各地快递运输不畅，多地出现快递停滞情况。如江西、山西 、河南、浙江
、天津、辽宁等多地用户均表示快递停滞 。