意大利病死率升至全球比较高-海外疫情速报-截至3月8日

截至北京时间3月8日24时 ，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例
，累计死亡病例从7日的233例上升至366例，单日增幅高达57% ，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区 。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例
。病死率：病死率高达96%，为全球比较高。

【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

〖壹〗 、日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染
，决定暂时停止包括商务人士
、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外 ，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生 、技能实习生进入日本
，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界 。此项措施原则上在11月30日零时执行。

〖贰〗、日本将全面禁止外国人入境，包括短期商务人士及留学生 ，以防止新变异株Omicron入侵
，最快于当天下午宣布政策，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者
。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险 ，决定强化边境管制措施。

〖叁〗
、日本政府宣布持有在留资格的留学生将分阶段获准再入国
，同时入境限制缓和政策也在积极推进中 。留学生再入国政策政策宣布：据TBS最新新闻报道，安倍首相宣布持有在留资格的日本在住人员及留学生将分阶段性获准以再入国的方式进入日本
。这是关于再入国走向最为确切的消息。

医械晚报丨启灏医疗获数千万元B轮融资,将持续深耕耳鼻喉科赛道_百度知...

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资 ，资金将用于持续深耕耳鼻喉科赛道 。 以下为详细资讯：投融资动态启灏医疗完成数千万元B轮融资近日
，合肥启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元B轮融资，投资方包括原股东安徽华颖资本 ，以及新晋投资机构安徽创谷资本和百度风投
。

启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资，资金由原股东安徽华颖资本及新晋投资机构安徽创谷资本、百度风投联合提供
，企业将持续深耕耳鼻喉科赛道。融资背景与参与方本轮融资为启灏医疗B轮融资，原股东安徽华颖资本继续跟投 ，新增投资方包括安徽创谷资本和百度风投 。

瞻芯电子获数亿元Pre B轮融资：本轮融资由上汽集团战略直投基金 、尚颀资本联合领投
。瞻芯电子是中国第一家自主开发并掌握6英寸SiC MOSFET产品以及工艺平台的公司。启玄科技获数千万元A++轮融资：本轮融资由GRC富华资本投资 。启玄科技是一家专业从事运动控制软件开发
、机器人运动控制系统开发的科技型公司
。

康诺思腾完成5亿元B轮融资
，持续深耕手术机器人领域 日前，创新型手术机器人技术领导者康诺思腾宣布成功完成5亿元B轮融资。本轮融资将主要用于手术机器人的产品研发、临床试验 、上市推广
、新产品布局以及行业前沿技术平台的搭建 ，旨在加速高端医疗服务的全球普及
，特别是在中国及全球范围内提升患者的医疗体验 。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项
。

医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平
。

管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%
，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定
。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作
，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布 ，其研发的“外科用填塞海绵 ”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1
”新规 ，中英通航因此暂缓 。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日
，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性
。

【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!

〖壹〗 、全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示 ，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时）
，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例 ，死亡病例为51485例 。